
La globalización de la cadena de suministro farmacéutica y el impulso hacia la inspección del 100% de los materiales, ha llevado a un aumento significativo en la demanda de métodos rentables, eficientes y que cumplan con las regulaciones para la identificación de materias primas y la verificación química. Las estrictas medidas de garantía de calidad y control de calidad son más importantes que nunca para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos antes de llegar a los consumidores.
Los flujos de trabajo tradicionales implican enviar muestras a laboratorios externos para su análisis. Sin embargo, esto puede generar costos adicionales y demoras. Al implementar una identificación de materia prima que ofrece la facilidad de uso, una amplia gama de capacidades de muestreo y un software rápido y personalizable en el punto de necesidad; se puede lograr un proceso de fabricación eficiente.
Los fabricantes farmacéuticos ahora pueden lograr una identificación del 100% de la materia prima, verificar productos químicos y solventes, así como también autenticar productos finales de manera rápida y segura. Con el Raman portátil, Progeny 1064nm, los usuarios pueden alcanzar las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la FDA de EUA y cumplir con el FDA 21 CFR Parte 11 de EUA. La espectroscopía Raman ahora es reconocida por la Farmacopea de EUA y la Farmacopea Europea para la identificación de las materias primas.
El espectrómetro Raman portátil Progeny 1064 nm, amplía el rango de análisis de materias primas farmacéuticas, biofarmacéuticas, nutracéuticas y cosméticas; permitiendo a los fabricantes lograr una identificación positiva del material fuera del laboratorio, dentro del laboratorio o en cualquier lugar donde se necesite un análisis rápido de calidad de laboratorio.
Application notes
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Rigaku recommends the following systems:
Raman
Ergonomía mejorada para una identificación y detección más conveniente de amenazas químicas y narcóticos, incluso en cantidades no visibles, utilizando la ventaja Raman de 1064 nm.
Ergonomía mejorada para una identificación y detección más conveniente de amenazas químicas y narcóticos, incluso en cantidades no visibles, utilizando la ventaja Raman de 1064 nm.
Raman portátil para la identificación de la materia prima y la autenticación del producto terminado utilizando un análisis Raman de 1064 nm
El original analizador portátil Raman de 1064 nm, para ampliar la respuesta a los incidentes, identificando más amenazas químicas y narcóticos.